Wat onderzoeken we?
We kijken hoe veilig het is om een kleinere hoeveelheid (0.1 ml) van het Gordelroos vaccin (Shingrix) in de huid te geven. En hoe goed het werkt in vergelijking met de standaard hoeveelheid (0.5 ml) die normaal gesproken in de spier gegeven wordt.
Waarom onderzoeken we dit?
Vanaf het 50e levensjaar is er een verhoogde kans op gordelroos. Er is een vaccin beschikbaar die hier goed tegen beschermd. Helaas wordt dit vaccin niet voor iedereen vergoed. Vanwege de hoge kosten is het daarom niet voor alle mensen beschikbaar. Met dit onderzoek willen we kijken of een kleinere hoeveelheid van het vaccin ook goed beschermt. Zo kunnen we het vaccin veel goedkoper maken en voor meer mensen beschikbaar.
Wat gebeurt er tijdens het onderzoek?
Er zijn twee verschillende onderzoeksgroepen in de studie:
– Groep 1 krijgt twee gordelroos vaccinaties in een kleine dosis (0.1 ml) in de huid
– Groep 2 krijgt twee keer de normale dosis (0.5 ml) van het vaccin in de spier
Je wordt door middel van loting ingedeeld in één van beide groepen. Het is dus niet van tevoren bekend in welke groep je zal komen. Daarnaast wordt je gevraagd om in de eerste week na de vaccinatie dagelijks een korte vragenlijst over bijwerkingen in te vullen. Bij ieder studiebezoek worden 1 tot 4 buisjes bloed afgenomen. Met het bloedonderzoek wordt de bescherming tegen het gordelroos virus bepaald.
Hoeveel tijd kost het?
Als je meedoet kom je 5x naar het LUMC gedurende 6 maanden. Hieronder zie je een overzicht van alle studiehandelingen die gedaan worden per studiebezoek:
Je krijgt een vergoeding voor je reis- en parkeerkosten. Mocht uit het onderzoek blijken dat de kleine dosis onvoldoende bescherming geeft, kan je na afloop van het onderzoek nog één volledige dosis krijgen van de onderzoekers.
Wanneer kun je meedoen?
Je kan meedoen als:
– Je tussen 50 en 85 jaar oud bent
– Je de afgelopen 5 jaar geen gordelroos hebt gehad
– Je niet eerder gevaccineerd bent tegen gordelroos
– Je al 30 jaar of langer in Nederland woont of in het verleden waterpokken hebt doorgemaakt
Ook ben je bereid om 5 keer naar het LUMC te komen voor bloedafname.
Welk vaccin wordt gebruikt?
Het vaccin dat wordt gebruikt heet Shingrix® (GlaxoSmithKline). Shingrix wordt sinds 2018 gebruikt als vaccin tegen gordelroos en is veilig. Wel kun je last krijgen van milde bijwerkingen zoals pijn op de plek van de vaccinatie, moeheid en spierpijn. Voor de huidvaccinatie geldt dat het een (forse) huidreactie kan geven, met zwelling, roodheid en misschien een blaar op de plaats van vaccinatie. Hier kun je een litteken aan overhouden. Voor meer informatie over Shingrix kun je in de bijsluiter lezen (https://www.ema.europa.eu/nl/documents/product-information/shingrix-epar-product-information_nl.pdf).
Meer informatie of meedoen?
Wil je meedoen? Of heb je nog meer vragen? Neem contact op met vermelding van je naam en telefoonnummer met het onderzoeksteam via shingid@lumc.nl. Je ontvangt dan de informatiebrief.
Graag mailen naar shingid@lumc.nl en niet aanmelden via onderstaande aanmeldknop.