Deelnemen is niet meer mogelijk
Gele koorts is een infectieziekte die veroorzaakt wordt door het gele koorts virus en voorkomt in Afrika en Zuid-Amerika. De ziekte kan dodelijk zijn en er bestaat geen behandeling voor. Het gele koorts vaccin geeft levenslange bescherming, maar tijdens uitbraken zijn er vaak tekorten door het ingewikkelde productieproces. Door klimaatverandering wordt de kans dat het gele koorts virus naar Europa komt steeds groter. Voor reizigers naar landen waar gele koorts voorkomt is vaccinatie vaak verplicht, maar helaas kunnen sommige mensen het levend verzwakte virus vaccin niet krijgen omdat ze een afweerstoornis hebben, of omdat ze ouder zijn dan 60 jaar. Bij hen kan vaccinatie leiden tot een ernstige infectie met de gele koorts vaccinvirusstam. Sofosbuvir, een geneesmiddel voor de behandeling van hepatitis C, geneest proefdieren met gele koorts. In dit onderzoek wordt in 30 gezonde proefpersonen bestudeerd of sofosbuvir het gele koorts virus kan remmen, als alternatieve profylaxe voor vaccinatie, zodat iedereen beschermd kan zijn.
Wie kunnen meedoen?
– U bent gezond en tussen 18 en 50 jaar oud
– U heeft niet eerder het gele koorts vaccin gehad
– U heeft geen afweerstoornis en gebruikt geen afweeronderdrukkende medicijnen
– U heeft geen bloedstollingsziekte en gebruikt geen bloedverdunners
Wat betekent meedoen aan het onderzoek?
Voor het onderzoek vragen we dat u in 1 maand tijd 5, 6 of 7 keer naar het LUMC komt. Het aantal bezoeken hangt af van de groep waarin u geloot wordt. Tijdens de bezoeken zal er soms bloed worden afgenomen en/of wordt u gevraagd urine in te leveren.
Voor dit onderzoek wordt iedere deelnemer gevaccineerd tegen gele koorts in de bovenarm (dag 0). Loting bepaalt daarnaast of u sofosbuvir krijgt en hoe lang. Als u in de sofosbuvir groep komt, gebruikt u 3 of 8 dagen sofosbuvir.
Hieronder vindt u een uitgebreid schema met de onderzoekshandelingen en een samenvatting per groep.
– Groep A: gele koorts vaccinatie en 3x bloedafname, totaal 5 studiebezoeken.
– Groep B: gele koorts vaccinatie, 3 dagen sofosbuvir en 4x bloedafname, totaal 6 studiebezoeken.
– Groep C: gele koorts vaccinatie, 8 dagen sofosbuvir en 5x bloedafname, totaal 7 studiebezoeken.
Vergoeding
De vergoeding bedraagt €60,- bij volledige deelname aan de studie. Deze vergoeding is inclusief reiskostenvergoeding. Verder krijgt u de gele koorts vaccinatie (t.w.v. €90) waarmee u levenslang beschermd bent tegen gele koorts (hiervoor krijgt u ook een stempel in uw vaccinatieboekje).
Aanmelden voor dit onderzoek
We zoeken vrijwilligers voor ons onderzoek. Wilt u graag meedoen? Dat kan! Meldt u vrijblijvend aan voor meer informatie over het onderzoek via gelekoortsonderzoek@lumc.nl. U ontvangt dan van ons uitgebreidere informatie over het onderzoek. Daarna nodigen we u graag uit voor een gesprek om uw vragen te beantwoorden.
Graag mailen naar gelekoortsonderzoek@lumc.nl en niet aanmelden via onderstaande aanmeldknop.