COVID-19 booster huidvaccinatie studie met prikpleister (MILESTONE)
(AANMELDING GESLOTEN)
03-05-2022
Momenteel wordt er in het LUMC een onderzoek uitgevoerd waarbij een kleine dosis (1/5e) van het COVID-19 vaccin van Moderna in de huid wordt toegediend. In de huid zitten gespecialiseerde afweercellen waardoor je minder vaccin nodig om een even goede bescherming op te wekken. We onderzoeken of we dit met een prikpleister kunnen geven.
In het LUMC zijn tot nu toe ongeveer 200 mensen met een huidvaccinatie tegen COVID-19 gevaccineerd. Dit bleek veilig en effectief. We willen nu ook onderzoeken of een huidvaccinatie goed werkt als booster met deze prikpleister. Als dit werkt kunnen wereldwijd veel meer mensen geboost worden met dezelfde hoeveelheid vaccin.
Wie kunnen meedoen?
- Gezonde man/vrouw van 18 t/m 50 jaar oud
- Primair (2 keer) gevaccineerd met Pfizer of Moderna
- Indien 3e (booster)vaccinatie gehad, dan moet dit minstens 3 maanden geleden zijn en dit moet een mRNA vaccin zijn geweest (Pfizer of Moderna)
- Indien SARS-CoV-2 infectie gehad, dan moet dit minstens 3 maanden geleden zijn
- Geen gebruik van hormoonzalf (corticosteroidenzalf)
Studiebezoeken (4 in totaal)
- 1 screeningsbezoek met bloedafname en eventueel zwangerschapstest , om te kijken of u geschikt bent voor deelname aan het onderzoek
- 1 bezoek voor toediening van de boostervaccinatie
- 1 bloedafname precies 2 weken na het toedienen van de booster
- 1 bloedafname precies 4 weken na het toedienen van de booster
Daarnaast wordt u 4 dagen na de vaccinatie gebeld om te horen of je bijwerkingen hebt, en wordt u 6 maanden na de vaccinatie gebeld om te horen hoe het gaat.
Vergoeding
€160,- bij volledige deelname aan de studie plus €0,09/km reiskosten vergoeding
Registratie booster vaccinatie (voor QR code)
Vier weken na vaccinatie volgt er een bloedafname. Een week daarna hebben we uitslag van de antistoffen. Als die hoog genoeg zijn registreren we de booster vaccinatie in het systeem van het RIVM. Op basis van onze vorige studie verwachten we iedereen bij het RIVM te kunnen registreren. Mocht in een enkel geval de antistoffen niet hoog genoeg zijn, geven wij een normale booster.
Als u geïnteresseerd bent in deelname, of als u meer informatie wilt, mail dan uw naam en telefoonnummer naar: milestone@lumc.nl.
Bezoekschema (u wordt na de screening ingedeeld in een groep van uw voorkeur)
Groep A | Groep B | |
Screening | Op afspraak | |
Boostervaccinatie | Dinsdag 3 mei 2022 | Donderdag 5 mei 2022 |
Telefonische controle 1
(3 of 4 dagen na booster) |
Vrijdag 6 mei 2022 | Zondag 8 mei 2022 of maandag 9 mei 2022 |
Bloedafname 1
(2 weken na booster) |
Dinsdag 17 mei 2022 | Donderdag 19 mei 2022 |
Bloedafname 2
(4 weken na booster) |
Dinsdag 31 mei 2022 | Donderdag 2 juni 2022 |
Telefonische controle 2
(7 maanden na booster) |
November/ December (datum nog te bepalen) | November/ December (datum nog te bepalen) |